1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku.
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Fosidal jest wskazany do stosowania u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.: o masie ciała poniżej 10 kg: od 10 do 20 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych; o masie ciała powyżej 10 kg: od 30 do 60 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych. Dorośli: od 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych. Fosidal jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podawania: Do stosowania doustnego. Syrop należy podawać bezpośrednio przed posiłkami. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka doustna.
Nadwrażliwość na fenspiryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Produkt leczniczy Fosidal zawiera substancje konserwujące – metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy Fosidal zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Produkt leczniczy Fosidal zawiera żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy Fosidal zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania określona jest następująco: bardzo często: ≥ 1/10; często: ≥ 1/100 do 1/10; niezbyt często: ≥ 1/1000 do 1/100; rzadko: ≥ 1/10 000 do 1/1000; bardzo rzadko: 1/10 000; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia serca: rzadko: umiarkowana tachykardia ustępująca po zmniejszeniu dawki. Zaburzenia żołądka i jelit: częstość nieznana: zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu. Zaburzenia układu nerwowego: częstość nieznana: senność. Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko: wysypka, rumień, pokrzywka, obrzęk Quinckego, rumień trwały. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych :ul. Ząbkowska 41; 03-736 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr 18233 wydane przez MZ. Dodatkowych informacji o leku udziela: Polpharma Biuro Handlowe Sp. z o.o., ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa, tel. +48 22 364 61 00; fax. +48 22 364 61 02. www.polpharma.pl. Lek dostępny bez recepty. ChPL: 2014.02.25.
Powiadomienie
Polpharma na swoich stronach internetowych oraz aplikacjach mobilnych (dalej łącznie: ” Witryna”) wykorzystuje pliki cookie oraz inne pokrewne technologie (dalej: „pliki cookie”). Samodzielne zarządzanie plikami cookie jest możliwe poprzez zmianę ustawień w przeglądarce internetowej. Jeżeli nie wyraża Pani/Pan zgody na zbieranie danych osobowych poprzez pliki cookie może Pani/Pan zmienić ustawienia w przeglądarce internetowej lub opuścić Witrynę.
Korzystanie z Witryny bez zmiany ustawień w przeglądarce internetowej oznacza akceptację wykorzystywania przez Polpharma plików cookie. Akceptacja ustawień w przeglądarce internetowej oznacza wyrażenie zgody na profilowanie oparte na informacjach zawartych plikach cookie. W każdym czasie zgoda może zostać cofnięta. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.